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qg111钱柜误乐:百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)概念验证2期研究失败

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2021-10-21 14:27:18来源: 本站阅读次数:322120

百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)与安慰剂治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的2期LATTICE-UC研究没有达到主要终点(第12周临床缓解),也没有达到次要疗效终点。该研究中,deucravacitinib的安全性与先前报道的银屑病和银屑病性关节炎研究一致,未观察到新的安全信号。

该公司将完成对LATTICE-UC研究数据的全面审查,并将在2期IM011-127试验(包括一个更高剂量)中继续评估deucravitinib在治疗UC方面的潜力。

deucravacitinib是一种首创(first-in-class)、口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有一种抑制IL-12、IL-23、1型干扰素途径的独特作用机制,该药是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个TYK2抑制剂。

百时美施贵宝首席医疗官Samit Hirawat医学博士表示:“deucravacitinib已被证明是治疗银屑病的一种高效、首创(first-in-class)口服选择性TYK2抑制剂,我们正在进行3期试验,探索deucravitinib治疗银屑病关节炎的潜力。虽然我们在2期LATTICE-UC研究中没有实现概念验证,但我们致力于推进deucravitinib在炎症性肠。ò║C和克罗恩病[CD])以及银屑病关节炎、狼疮和其他免疫介导疾病中的临床项目。百时美施贵宝感谢患者及参与LATTICE-UC临床试验的研究人员。”

deucravacitinib化学结构式(图片来源:genome.jp)

deucravacitinib是百时美施贵宝开发的一款新型口服选择性TYK2抑制剂,具有一种不同于其他激酶抑制剂的独特作用机制。TYK2是一种细胞内信号激酶,介导IL-23、IL-12、I型IFN的信号传导,这些细胞因子是参与炎症和免疫反应的天然细胞因子。

目前,deucravacitinib正评估用于治疗广泛的免疫介导性疾。ㄒ疾、银屑病关节炎、狼疮和炎症性肠病。医药市场调研机构EvaluatePharma在今年年初发布报告预测,deucravacitinib在2026年的销售额将达到22.1亿美元。

今年4月,百时美施贵宝在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验(AAD VMX)上公布了评估deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病的2项关键3期研究(POETYK PSO-1,POETYK PSO-2)的阳性结果。

结果显示,2项研究均达到了共同主要终点和次要终点:证实deucravacitinib(6mg,每日1次)与安慰剂、Otezla(apremilast,30mg,每日2次)相比具有显著疗效和优越性,包括在第16周与安慰剂和Otezla相比有显著更高比例的患者达到银屑病面积和严重程度指数相对基线改善至少75%(PASI75)、静态医师整体评估(sPGA)评分为皮损完全清除或几乎完全清除(sPGA 0/1),在第24周与Otezla相比有更高比例的患者达到PASI75和sPGA 0/1并维持至第52周。该研究中,deucravacitinib安全性和耐受性良好。

来源:https://news.bioon.com/article/6791814.html







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